Сиалор спрей инструкция по применению

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Серебра протеинат – 200 мг
Вспомогательное вещество:
повидон К 30 – 20 мг
1 ампула растворителя содержит:
вода для инъекций – 10 мл
Таблетка для приготовления раствора для местного применения 1 табл.
активные вещества:  
протеинат серебра (протаргол); поливинил-N-пирролидон  
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид – 0,15 мг
динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг
натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) – до рН 6,0-7,0
натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) – 1,29 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) – 1,76 мг
вода очищенная – до 1 мл
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид – 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид – 0,1 мг
динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг
натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) – до рН 6,0-7,0
натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) – 1,29 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) – 1,76 мг
вода очищенная – до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01АА05

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: R01AX10

Таблетка для приготовления 2% раствора: от желто-коричневого до черного цвета с синеватым оттенком. Без запаха. Внешний вид таблеток меняется под действием света. Допускается металлический блеск.

Готовый 2% раствор: прозрачная жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Фармакокинетика

Сиалор{amp}lt;sup

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • атрофический (сухой) ринит;
  • прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
  • закрытоугольная глаукома;
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • детский возраст до 1 года – для капель 0,025 %;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • атрофический (сухой) ринит;
  • прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
  • закрытоугольная глаукома;
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05 %.

Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;

беременность;

период лактации.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Сиалор спрей инструкция по применению

Местно. Для приготовления 2% раствора 1 табл. (200 мг) растворить в 10 мл прилагаемого растворителя. Перед применением раствора промыть и очистить слизистые оболочки. Наносить на слизистые по по 1–3 капли или по 1 впрыску 2% раствора 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Способ приготовления 2 % раствора

1. Влить во флакон растворитель.

2. Добавить во флакон таблетку Сиалор®.

3. Взболтать до полного растворения таблетки (8–10 мин).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

4. Сиалор® готов к применению.

Сиалор спрей инструкция по применению

Интраназально.

  • Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Дети от 1 года до 6 лет: применять по 1 – 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

Местно, в виде 2 % раствора. 

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

  • Взрослым детям старше 6 лет  – по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течении 5-7 дней;

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Продолжительность курса лечения – 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Не влияет.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением препарата Сиалор®рино проконсультируйтесь с врачом.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Перед применением небольшое количество средства нанести на локтевой сгиб для выявления индивидуальной непереносимости.

При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости компонентов средства (раздражение, жжение, зуд кожи, слизистых оболочек) промыть большим количеством воды в течение 15 мин, при необходимости обратиться к врачу.

Не рекомендовано одновременное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин).

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %, 0,025 % и 0,05 %.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01 %) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025 %) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05 %).

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0,01 %) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетка для приготовления раствора для местного применения. 1 табл. для приготовления раствора в блистере, растворитель (вода очищенная) объемом 10 мл в ПЭ ампуле, флакон стеклянный или флакон пластиковый с крышкой-пипеткой или с крышкой-распылителем в картонной пачке.

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения Сиалор®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовление раствора производить непосредственно перед применением. Готовый раствор хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

В пачке при температуре не выше 25 °С.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

Хранить в недоступном для детей месте.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector