Аторис побочные явления

Форма выпуска

АТОРИС (ATORIS®) – международное название гиполипидемического средства.

Простыми словами, лекарство Аторис — это таблетки от холестерина (группа статины) включенного в справочник РЛС (Реестр лекарственных средств). Действие этих таблеток обуславливает снижение «плохого» холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, при этом они делают меньшими в размерах те самые атеросклеротические бляшки про которые многие из вас слышали. Страна-производитель – Словения, фармацевтическая компания KRKA.

Форма выпуска «Аторис» – это как ни странно таблетки в пленочной оболочке по 10 штук. Упаковка по инструкции содержит аторис 10 мг, 20 мг, 30 мг или аторис 40 мг в количестве 30; 60 или 90 таблеток.

Концентрация действующего вещества аторвастатина 10; 20; 30; 40; 60; или 80 мг в одной таблетке — основное отличие между ними. К упаковке прилагается подробная аннотация, инструкция.

Аторвастатин, на латинском – ATORVASTATINUM— это действующее вещество, то есть то, которое обуславливает результат от приема лекарства.

Аторвастатин участвует в обменных процессах в печени где он и работает. Ингибирует – «подавляет или снижает скорость хим-процессов» —  фермент ГМГ-Коа-редуктазу. Это снижает природную выработку холестерола в печени и повышает способность клеток к выявлению «плохого» холестерина (ЛПНП), и дальнейшему удалению его из плазмы крови. В результате плазма крови содержит больше «хорошего» холестерина и меньше — «плохого».

Аторвастатин, улучшает текучесть крови, приводит в норму свертывающую систему, снижает вязкость, предупреждая возможность избыточного роста клеток эндотелия сосудов и избыточное образование тромбов. Исследования подтверждают, что аторвастатин достоверно уменьшает риск инфаркта.

Несколько слов о других веществах из инструкции, входящих в состав «Аторис». Лаурилсульфат натрия ускоряет растворение таблетки, усиливает свойства действующего вещества, проявляет активность в отношении патогенных микроорганизмов.

Карбонат кальция защищает слизистую желудка, это важно при гастритах.

МЦК обладает высоким абсорбирующим действием, связывает в ЖКТ избыточные жиры, токсины, холестерин, усиливая основной эффект лекарства и уменьшая побочные.

В таблетках аторис содержится сорбент Повидон. Связываясь с токсинами, безопасно выводит их из организма, способствует постепенному включению аторвастатина в обмен веществ в печени, обеспечивая более длительный эффект.

Кросповидон используется в таблетках по 30, 40, 60 и 80 мг как вещество, улучшающее высвобождение действующих ингредиентов из таблетки.

Аторис побочные явления

Лекарство статиновой группы поступает в продажу в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой из пленкообразующего вещества. Их ядро на изломе имеет плотную структуру преимущественно белого цвета.

В основе медикамента лежит сильнодействующее вещество – аторвастатин. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном, натрия лаурилсульфатом, карбонатом кальция и натрия кроскармеллозой.

Таблетки выпускают в дозировке по 0,01 г, 0,02 г, 0,03 г, 0,04 г, 0,06 г и 0,08 г аторвастатина. Их расфасовывают в алюминиевые упаковки по 10 штук и картонные пачки по 1,3 или 9 блистера.

Аторис – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. 

По 10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ – алюминиевая фольга (Coldforming OPA/A1/PVC-AI). 

По 1, 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению пометают в пачку картонную.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Аторис 10 мг/20 мг содержит действующее вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг (эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг). 

Вспомогательные вещества: повидон – К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. 

Оболочка пленочная: опадрай II HP 85F28751 белый* 

Аторис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг.

Активный компонент препарата – аторвастатин.

Немного фактов

Холестерин (холестерол) представляет собой жироподобное вещество, которое вырабатывается самостоятельно и содержится практически во всех живых организмах. Всего около 30% этой субстанции поступает в человеческий организм вместе с пищей. Превышение этих показателей или развитие гиперлипидемии может стать причиной увеличения количества холестерола в крови.

У людей, ведущих здоровый образ жизни и придерживающихся сбалансированного питания, уровень холестерина в организме составляет не более 5,0 ммоль/л. Стоит отметить, что не все составляющие жироподобного вещества являются опасными для здоровья человека. Наибольшую угрозу представляют липопротеиды низкой плотности.

В ходе медицинских исследований учеными было установлено, что самый высокий риск развития гиперхолестеринемии существует у мужчин возрастом от 35 лет и женщин во время менопаузы.

Аторис побочные явления

Повышение холестерола в крови является признаком серьезных нарушений в организме человека и если его не устранить, можно приобрести хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, которые нередко приводят к летальному исходу.

Аторис представляет собой современное лекарственное средство, способствующие уменьшению числа липидов в плазме крови. Благодаря своему активному веществу оно мгновенно снижает ферментную активность ГМГ-редуктазы. Эффект препарата заметен после первого приема, ведь в организме происходит противодействие синтеза холестерина.

Фармакологическое действие Аториса

Аторис – это медикаментозное средство статиновой группы является селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, активные ферменты которой принимают непосредственное участие в производстве холестерола в печени. Основной принцип действия аторвастатина заключается в подавлении жизнедеятельности этих ферментов и предотвращении их трансформации в мевалоновую кислоту.

Действующее вещество препарата снижает количество холестерина в организме и способствует усилению активности рецепторов липопротеинов низкой плотности в печени и мягких тканях, приводя к их синтезированию и выведению из плазмы крови. Курс приема аторвастатина позволяет снизить показатели общего холестерина практически на 30-45%, липопротеидов низкой плотности – на 40-60% и триглицеридов – на 15-30%.

Также активный компонент лекарства наделен антиатеросклеротическим действием, способствуя угнетению репликации изопреноидов, которые являются причиной увеличения толщины сосудистой стенки. Аторвастатин оказывает положительный эффект на структуру сердечно-сосудистой системы, снижая уровень аполипопротеинов В и триглицеридов, усовершенствуя плазменную вязкость и усиливая эндотелийзависимое расслабление вен, артерий и капилляров.

Действующее вещество статина быстро проходит абсорбционный процесс, в ходе которого практически на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови наблюдается через 60-90 минут после приема. У людей разной возрастной категории и половой принадлежности в показателях встречаются незначительные отклонения.

Также на длительность абсорбции вещества оказывают влияние важные факторы:

  • кратность приема и состав пищи;
  • наличие у пациента цирроза печени.

Средство имеет низкую биологическую доступность, которая равна всего 12% притом, что его угнетающая биоактивность к ГМГ-КоА-редуктазе составляет более 30%. Метаболический процесс аторвастатина происходит в печени с применением цитохрома Р450. Основное вещество препарата преобразуется в активные метаболиты, которые выводятся из организма с желчью и в незначительном количестве с калом.

Фармакодинамика

Аторвастатин относится к числу гиполипидемических средств из группы статинов. Основной механизм действия – ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы (фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту). Это превращение – один из ранних этапов в цепи образования Хс (холестерина) в организме.

Аторис побочные явления

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина развивается вследствие его воздействия на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, которые являются факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Благодаря воздействию препарата наблюдается улучшение эндотелийзависимого расширения кровеносных сосудов, снижение концентрации Хс-ЛПНП, Апо-В (аполипопротеина В) и ТГ (триглицеридов), увеличение концентрации Хс-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и Апо-А (аполипопротеина А).

Терапевтическое действие аторвастатина проявляется в снижении вязкости плазмы крови и активности некоторых факторов агрегации и свертывания тромбоцитов. В результате улучшается гемодинамика и нормализуется состояние свертывающей системы. Также ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы воздействуют на метаболизм макрофагов, блокируя их активацию и предупреждая разрыв атеросклеротической бляшки.

Развитие терапевтического эффекта отмечается, как правило, через 2 недели терапии, своего максимума он достигает за 4 недели применения Аториса.

При применении 80 мг Аториса в день достоверно снижается на 16% вероятность возникновения ишемических осложнений (включая смерть от инфаркта миокарда), на 26% – риск повторной госпитализации по поводу сопровождающейся признаками ишемии миокарда стенокардии.

Фармакокинетика

Аторвастатин имеет высокую абсорбцию (около 80% дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта). Степень всасывания и плазменная концентрация в крови увеличиваются пропорционально дозе. Среднее время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) – от 1 до 2 часов. У женщин этот показатель на 20% выше, а AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – на 10% ниже. По полу и возрасту различия фармакокинетических показателей незначительные и коррекции дозы не требуют.

При алкогольном циррозе печени Tmax (время достижения максимальной концентрации) в 16 раз превышает норму. Прием пищи несколько уменьшает длительность и скорость абсорбции аторвастатина (на 9% и 25% соответственно), при этом понижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении Аториса без пищи.

Аторвастатин имеет низкую биологическую доступность (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет 30% (обусловлено пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и эффектом «первичного прохождения» через печень).

Vd (объем распределения) аторвастатина в среднем составляет 381 л. Больше 98% вещества связывается с белками плазмы крови. Через гематоэнцефалический барьер аторвастатин не проникает. Метаболизм происходит главным образом под действием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450 в печени. В результате образуются фармакологически активные метаболиты (пара- и ортогидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), обусловливающие приблизительно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 часов.

Таблетки Аторис

T1/2 (период полувыведения) аторвастатина составляет 14 часов. Выводится преимущественно с желчью (выраженной кишечно-печеночной рециркуляции не подвергается, при гемодиализе не выводится). Через кишечник выводится около 46% аторвастатина, почками – меньше 2%.

При алкогольном циррозе печени (по классификации Чайлд – Пью – класс В) концентрация аторвастатина значительно возрастает (Cmax – приблизительно в 16 раз, AUC – примерно в 11 раз).

Применение Аториса способствует прекращению выработки холестерина в организме, снижению количества холестерина липопротеинов пониженной плотности в печени.

Многие отзывы об Аторисе имеют положительную окраску, поскольку препарат является отличным антиатеросклеротическим средством. Активный компонент способствует улучшению гемодинамики, снижению риска разрушения атеросклеротических бляшек.

Вследствие перорального приема препарат хорошо абсорбируется в области желудочно-кишечного тракта. Биодоступность действующего вещества составляет примерно 12 процентов, что обусловлено интенсивностью 1-го круга метаболизма лекарственного средства.

Максимальная концентрация препарата отмечается по истечению 1-4 часов после приема внутрь. Употребление пищи приводит к снижению абсорбции ЛС, но не воздействует на эффективность главного вещества – аторвастатина. Препарат характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, что составляет 98% (в среднем). Согласно инструкции Аторис не способен проникать через гематоэнцефалический барьер.

Препарат метаболизируется в печени, вследствие чего образуются фармакологически активные метаболиты. Вывод веществ ЛС осуществляется как в неизменном виде, так и в форме активных метаболитов. Этот процесс происходит через кишечник. Небольшая часть Аториса выводится через почки и составляет меньше 2 процентов. Период полувыведения действующего компонента достигает 14 часов, при этом 20-30 часов – полупериод ингибирующей активности.

Противопоказания

Лекарство группы статинов используется в терапевтических и профилактических целях. Оно способствует устранению причин развития:

  • первичной и смешанной гиперхолестеринемии;
  • семейной гиперлипопротеинемии IV типа;
  • наследственной гиперлипидемии;
  • семейной гиперхолестеринемии гомозиготной формы.

Также препарат широко используется в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, возникших вследствие повышенного холестерина в плазме крови. Его назначают пациентам при следующих факторах риска:

  • ишемической болезни сердца;
  • артериальной гипертензии;
  • стенокардии;
  • инсульте;
  • сахарном диабете;
  • генетической предрасположенности;
  • возрасте старше 55 лет;
  • никотиновой зависимости.

Медикамент статиновой группы, в состав которого входит аторвастатин, запрещен к приему:

  • в период лактации;
  • при беременности;
  • детям и подросткам до 18 лет;
  • при индивидуальной непереносимости веществ лекарства.

Кроме того, препарат не рекомендуется употреблять лицам, для которых существует высокий риск развития миотонии, цирроза печени, хронического гепатита и печеночной недостаточности. Также противохолестериновое средство не следует принимать при наличии алкогольной зависимости и гиперчувствительности к аторвастатину.

Согласно инструкции Аторис используют для терапии пациентов с первичной (тип 2а и 2б) и смешанной гиперлипидемией.

Также прием средства показан больным семейной гомозиготной гиперхолестеринемией с повышенным: холестерином в общем, холестерином липопротеинов пониженной плотности, триглицеридом либо аполипопротеином В.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов ЛС;
  • Галактоземия;
  • Нарушение всасывания глюкозо-галактозы;
  • Лактозная недостаточность;
  • Заболевания почек острого течения;
  • Патологии скелетных мышц;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание;
  • Возраст до 10 лет.

Осторожно следует принимать Аторис при алкоголизме, болезнях печени. К этой группе относятся и люди, чья профессиональная деятельность связана с управлением автомобилями и сложными механизмами.

  • первичная гиперхолестеринемия;
  • комбинированная гиперлипидемия;
  • дисбеталипопротеинемия;
  • эндогенная семейная гипертриглицеридемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст младше 18 лет;
  • заболевания печени (хронический гепатит в активной стадии, цирроз, печеночная недостаточность);
  • заболевания скелетных мышц;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Согласно инструкции, Аторис с осторожностью следует назначать при заболеваниях печени в анамнезе и алкогольной зависимости.

Препарат Аторис применяется при гиперхолестеринемии: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ в плазме крови у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гииерхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная) или комбинированную (смешанная) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 

– Заболевания печени в активной стадии (в т. ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит). 

– Цирроз печени любой этиологии. 

– Повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. 

– Заболевания скелетных мышц. 

– Одновременное применение с фузиловой кислотой. 

– Беременность и период грудного вскармливания. 

– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет). 

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе. 

У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомнолиза (нарушение функции почек, гипотиреоидизм, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы [статинов] или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, пациенты пожилого возраста [старше 70 лет], ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови [например, взаимодействия с другими лекарственными средствами]).

Способ применения зависит от многих факторов, но на что конкретно обратить внимание если вы хотите принимать препарат Аторис — «инструкция по применению» расположена ниже по тексту. Мы рассмотрим, от чего таблетки Аторис могут помочь, и что очень важно — показания к применению, по мнению врачей.

Это лекарство врачи назначают с целью снизить концентрацию того что мы называем «плохой холестерин» — или как это правильно будет называть липопротеидов низкой плотности – биологических средах организма в том числе и в крови, если диагностирован:

  • Метаболический синдром,
  • Артериальная гипертензия,
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца), или для предупреждения сосудистых осложнений у пациентов с ИБС,
  • Для профилактики – инфаркта, инсульта.

При выявлении повышения холестерина в крови сначала обратитесь к естественным мерам оздоровления: диета, физическая активность, режим питания, сна и отдыха. Если профилактика не дает результата — врачи рекомендуют статины, в частности, аторис. При этом дозировка 30 мг, 40 мг — в начале лечения не назначается.

Есть наследственная семейная гиперхолестеринемия, обычными мерами предосторожности не обойтись. Преимущество аторис в таких ситуациях в том, что по инструкции его можно принимать долго.

Препарат «Аторис», имеет противопоказания которые отмечены в инструкции.  Активное участие в обменных процессах печени объясняет большинство из них. Аторис противопоказан по инструкции при:

  • обострении болезней печени,
  • остром и хроническом гепатите,
  • печеночной недостаточности,
  • циррозе печени, независимо от причины,
  • при значительном (3 и более раз) повышении печеночных трансаминаз неясного генеза.

Аторис побочные явления

Поскольку в составе таблеток есть лактоза, по инструкции средство противопоказано при: лактазном дефиците, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции поэтому стоит внимательно читать инструкцию.

Включение в состав таблеток лаурилсульфата, иногда вызывающего аллергию, магния стеарата способного токсически действовать на репродуктивную функцию, участие аторвастатина в печеночном метаболизме объясняет противопоказания:

  • беременным,
  • кормящим грудью,
  • женщинам фертильного возраста, не использующим надежные способы контрацепции,
  • для детей до 18 лет.

Абсолютные противопоказания по инструкции — повышенная чувствительность к компонентам. Так же к таким противопоказаниям относится и заболевание скелетных мышц, миопатия, особенно осложненная рабдомиолизом.

Для любителей алкоголя: инструкция о совместимости любых алкогольных напитков с приемом статинов — отсутствует, пить спиртное нельзя, к этому стоит отнестись категорически.

Относительные противопоказания, или как долго можно пить аторис при наличии следующих состояний, решает не инструкция, а врач:

  • Заболеваниях печени в прошлом,
  • Алкоголизм в анамнезе,
  • Серьезные нарушения обмена веществ,
  • Патология эндокринных желез,
  • Инфекции,
  • Артериальная гипотензия,
  • Миозиты, хирургические операции.

Инструкция по применению Аториса: способ и дозировка

Таблетки Аторис принимают перорально в одно и то же время независимо от приемов пищи.

Перед началом и во время курса лечения следует соблюдать диету с ограниченным содержанием липидов.

Аторис не применяется в педиатрии, взрослым пациентам назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если терапевтический эффект после начального курса не наблюдается, на основании данных липидограммы суточную дозу увеличивают до 20–80 мг в сутки.

Чтобы максимально быстро добиться положительного результат рекомендуется строго соблюдать назначение врача. Особенно важно совмещать курс лечения с индивидуально составленной гиполипидемической диетотерапией.

Аторис в упаковке

Лицам, страдающим от ожирения, следует принимать по 10 мг аторвастатина в сутки независимо от приема еды. Одновременно пациент должен получать умеренную физическую нагрузку и полезную сбалансированную пищу с минимальным количеством углеводов. При отсутствии положительного результата в течение четырех недель лечения дозировка может быть увеличена до 80 мг.

Так как таблетки аторвастатина предназначены для однократного суточного применения, то стоит установить определенный график с соблюдением точного времени приема. Запивать лекарство стоит небольшим количеством воды.

Инструкцию по применению Аториса — обязательно следует прочитать, когда вы приобрели таблетки. Atoris принимается в одно и тоже время раз в сутки, не важно во время, до или после еды. Пища может снизить темпы усвоения, но на содержание холестерина ЛПНП это вне влияет.

Инструкция рекомендует начинать терапию с ежедневной дозы в 5 мг в 1-2 день, либо 10 мг — доза в течение всего первого месяца лечения. Первый эффект заметен через 14 дней от начала приема, максимальный эффект развивается лишь через продолжительное время от 28 дней. Дозу Аториса корректируют не чаще, чем раз в месяц, назначая 20 мг, 30 мг, 40 мг и так вплоть до 80 мг.

При наследственной гиперхолестеринемии, подбор первичной дозы проводится врачом с учетом, что наилучшая эффективность Аториса в этом случае — при дозе 80 мг в сутки

Что не отмечено в инструкции — снижение высокого холестерина требует комплексных мер: во первых труда и отдыха, режима для и физических упражнений, а даже диеты.

Побочные действия Аториса

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит. 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения. 

Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия. 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: увеличение массы тела, анорексия; очень редко: гипергликемия, гипогликемия. 

Нарушения психики: часто: нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения: частота неизвестна: депрессия. 

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто: периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, потеря или снижение памяти. 

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. 

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна: единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применений). 

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто: рвота, панкреатит. 

Нарушения со стороны печени и желчевыводяищх путей: редко: гепатит, холестатическая желтуха. 

Аторис побочные явления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. 

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц; редко: миозит, рабдомиолиз, гендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий); частота неизвестна: случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: вторичная почечная недостаточность. 

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: сексуальная дисфункция; очень редко: гинекомастия. 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки; нечасто: боль в груди, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка. 

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение активности аминотранефераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови; очень редко: повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAl). 

Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис®, которые расценивают как «очень редкие», не установлена.

При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис® следует прекратить.

Одновременное применение аторвастатиина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности.

Так, при одновременном применении с эритромицином ТСmax аторвастатина удлиняется на 40 %. Все эти препараты ингибируют изофермент CYP3A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени. Аторис побочные явления

Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки). 

Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатииа. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. 

Одновременное применение аторвастатииа в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатииа в плазме крови. 

Индукторы изофермента CYP3A4 

Совместное применение аторвастатииа с индукторами изофермеита CYP3A4 (например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации аторвастатииа в плазме крови. Вследствие двойного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендован отсроченный прием аторвастатина, поскольку одновременное применение аторвастатина и рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Аторис побочные явления

Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. 

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. 

При одновременном применении с антацидами (суспензия магния гидроксид и алюминия гидроксид) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови. 

При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме крови снижается на 25 %, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина. 

Одновременное применение аторвастатина с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т. ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). 

У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, концентрация дигоксина в плазме крови возрастает примерно на 20 %, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением. 

При одновременном применении аторвастатина с контрацептивами для приема внутрь (норэтистерон и этинилэстрадиол) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови.

Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, принимающих аторвастатин. 

Одновременное применение аторвастатина с варфарином может в первые дни увеличивать воздействие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов. 

Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. 

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. 

Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона. 

Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. 

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. 

Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту. 

При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. 

Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.

Применение Аториса может вызвать ряд побочных явлений:

  • со стороны системы пищеварения: нарушение стула, тошнота, потеря аппетита, панкреатит, нарушение оттока желчи, рвота, гепатит, боли в эпигастральной области, метеоризм;
  • со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, нарушение режима бодрствования и сна, периферическая невропатия, головная боль;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, мышечная слабость, миопатия, боли в мышцах, миозит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, флебит, вазодилатация, повышение АД;
  • аллергические реакции: алопеция, крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах, отек Квинке.

Применение аторвастатина одновременно с антибиотиками, противогрибковыми средствами, циклоспорином, нефазодоном или ингибиторами ВИЧ-протеазы может привести к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что в свою очередь увеличит риск развития почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом.

Одновременное применение с рифампицином, эфавирензом, препаратами зверобоя продырявленного и другими индукторами изофермента CYP3A4 может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность, принимая Аторис совместно с кетоконазолом, циметидином, спиронолактоном и другими лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов, поскольку риск снижения данных гормонов существенно возрастает.

Женщинам, принимающим пероральные противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон, при приеме Аториса следует учитывать, что такая комбинация влияет на усиление всасывания действующих веществ контрацептива и повышение их концентрации в плазме крови.

У пациентов, применяющих одновременно с аторвастатином фузидовую кислоту, были отмечены случаи развития рабдомиолиза.

Грейпфрутовый сок в объеме более 1,2 л в сутки способен повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови (рекомендуется не превышать указанный объем).

Обязательно читайте инструкцию, чтобы знать, что будет в результате: какая польза и вред, или  побочные эффекты.

Часто побочные явления связаны не с воздействием лекарства, а с основным заболеванием или нераспознанными и не леченными вовремя болезнями. Поэтому при непривычных или неприятных симптомах – обращайтесь не к инструкции, а к врачу.

Если говорить о влиянии на организм, то при лечении Аторис побочные действия отмечаются не так часто. По инструкции, это:

  • Мышечные боли,
  • Нарушение сна,
  • Нарушения со стороны ЖКТ,
  • Повышение сахара в крови,
  • Повышение активности аминотрансфераз,
  • Снижение либидо,
  • Усталость.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Аторис должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.

Сведений о передозировке нет.

При передозировке показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Требуется мониторинг и поддержание жизненных функций организма, предупреждение дальнейшего всасывания Аториса (прием препаратов со слабительным действием или активированного угля, промывание желудка), контроль печеночной функции и активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Проведение гемодиализа неэффективно. Специфического антидота нет.

Превышение суточной дозировки медикамента является опасным для жизни человека. При передозировке пациенту проводят дезинтоксикацию организма путем промывания желудка с последующим приемом сорбентов. Затем осуществляется полное обследование, в процессе которого определяется дееспособность органов и назначается поддерживающая терапия.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо наблюдать за функцией печени.

Аторис побочные явления

При появлении болей в мышцах следует обратиться к лечащему специалисту.

Применение Аториса требует соблюдения осторожности при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Пациентам рекомендуется всегда делиться с врачом информацией о лекарствах, которые они принимают на данный момент, поскольку Аторис (как и его аналоги) может снизить или усилить их терапевтический эффект. В частности, речь идет об антибиотиках, оральных контрацептивах, дигоксине (сердечном гликозиде) и гормонах.

Также Аторис нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, потому что этот напиток повышает концентрацию лекарственного средства в крови, а это крайне нежелательно.

Лечение препаратом статиновой группы рекомендуется проводить, соблюдая меры предосторожности. Диабетики должны учитывать, что противохолестериновые таблетки содержат молочный сахар, поэтому им следует периодически проводить контроль уровня глюкозы в крови.

Во время разработки препарата не проводились исследования об эффективности и безопасности назначения гиполипидемического средства детям возрастом до 18 лет. Именно поэтому таблетки на основе аторвастатина запрещены пациентам этой возрастной категории.

Так как в период лечения существует высокий риск развития миалгии, то применение медикамента следует осуществлять под контролем лечащего врача. При появлении болей в области мышц и слабости использование статина немедленно приостанавливают.

Действующее вещество таблеток нередко становится причиной развития головокружений, поэтому на время курса терапии необходимо отказаться от управления автомобильным средством и трудовой деятельности, которая требует повышенного внимания и хорошей психомоторной реакции.

Беременность

Аторис во время беременности/лактации не назначается.

Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции, применять препарат не рекомендовано. При планировании беременности нужно отменить Аторис как минимум за месяц до запланированной беременности.

Препарат Аторис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. 

Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери. 

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис не рекомендуется. При планировании беременности необходимо прекратить применение препарата Аторис, по крайней мерс, за 1 месяц до запланированной беременности. 

Сведений о выделении аторвастатииа с грудным молоком нет. Однако у некоторых видов животных в период лактации концентрация аторвастатииа в сыворотке крови и в молоке сходна. При необходимости применения препарата Аторис в период грудного вскармливания во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей кормление грудью необходимо прекратить.

Аторис по инструкции не назначается беременным, в связи с высоким риском патологии развития плода. При планировании беременности прекращайте прием как минимум за месяц до предполагаемой беременности.

По инструкции обычно Аторис назначают по достижению совершеннолетия.

В особых случаях (семейная гиперхолестеринемия) дают аторис мальчикам с 10-лет, а девушкам — через год от начала месячных, и в дозировках не выше 20 мг в сутки.

При всех возникающих сомнениях и вопросах — советуйтесь с лечащим врачом. Особенно, если вы получаете лечение пл другим заболеваниям. У каждого лекарства — своя инструкция: антибиотики, противогрибковые, от повышенного давления, противоаритмические и другие. При приеме их вместе с аторисом можно получить разные эффекты.

Аторис побочные явления

Антациды, назначаемые при гастритах с повышенной кислотностью и язвенной болезни, снижают уровень аторвастатина в крови и лечебный эффект, ожидаемый по инструкции. Никотиновая кислота и эритромицин могут повысить уровень аторвастатина в крови. Назначение антибиотика Фузидин может осложниться миопатией.

Обычному человеку сложно самому разобраться во взаимодействии лекарств, и тут инструкция вряд ли поможет. Сообщите доктору о ВСЕХ лекарствах и БАДах, которые вы принимаете, и он сможет принять правильное решение по поводу совместимости принимаемого вами средства и «Аторис».

Лекарственное взаимодействие

  • блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем), которые увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме;
  • антиаритмические и противотуберкулезные средства, снижающие эффективность статина;
  • антациды на основе магния или алюминия, которые способствуют уменьшению насыщенности активного вещества гиполипидемического препарата в крови;
  • антибиотики, фибраты, никотинаты и противогрибковые средства, ухудшающие состояние пациента и осложняющие протекание заболевания.

В период приема аторвастатина следует с осторожностью употреблять натуральный сок грейпфрута, который способствует увеличению статина в крови.

Аналоги Аторис

Аналогами Аториса являются такие препараты, как Анвистат, Торвакард, Аторвастатин, Липофорд, Липтонорм, Атомакс, Тулип и Липримар.

Аторис — это международное название дженерика, доступного по цене, чем оригинальное средство, содержащее аторвастатин — Липримар. Страна-производитель лекарства — Словения, (фармфирма KRKA). Аналоги Аториса представлены препаратами, близкими к нему по своему механизму действия и инструкции, например, такими, как: Торвакард, Розувастатин, Аторвастатин.

Мы всегда ищем ответ на вопрос: какое из лекарств лучше? Они отличаются ценой, фирмой производителем, инструкцией, массовым содержанием активного ингредиента и количеством таблеток. Статьи в медицинских журналах обычно публикуют на правах рекламы, и доказательства преимуществ одного из лекарств бывают относительны. Отзывы в интернете вряд ли помогут: мнение людей субъективно, личные результаты зависят от ряда причин.

В этой статье мы подробнее знакомим с Аторисом и его инструкцией, чтобы вы получили свое представление о нем. Критерии в пользу выбора «Аторис»:

  • Уважаемая специалистами фармкомпания KRKA,
  • Тщательный контроль органов Евросоюза,
  • Проводимые научные исследования,
  • Можно принимать при сахарном диабете
  • Российское общество кардиологов рекомендует для профилактики осложнений Атеросклероза и его лечения,
  • Регистрация в России с 2003 года,
  • Широкая популярность среди врачей и пациентов.

Решить, что лучше, Аторис (KRKA Словения) или Торвакард (Zentiva Чехия) непросто. Обе компании с хорошей репутацией имеют заводы располагаемые в странах восточной Европы.

Еще сложнее определиться, что лучше Аторис или Аторвастатин (АО «АЛСИ Фарма», Россия). Стоит Аторвастатин гораздо дешевле, но так уж сложилось, что больше и врачи и больные доверяют европейским фирмам, где все делают по инструкции. При ограниченных финансах можно сделать выбор в пользу Аторвастатина.

Розувастатин — статин последнего поколения. Он эффективнее снижает уровень ЛПНП, причем при назначении в меньшей дозе по инструкции, чем средства, содержащие аторвастатин. Переходить на розувастатин, полагая, что он лучше, чем аторис, потому, что новее, не стоит. Ряд исследований говорит о том, что риск заболеть сахарным диабетом при применении аторвастатина встречается реже, по сравнению с розувастатином.

В фармацевтический сети представлен огромный выбор импортных и отечественных аналогов, имеющих идентичную структуру и терапевтические свойства. Среди наиболее эффективных и доступных можно выделить:

  • Вазатор.
  • Аторвокс.
  • Атокорд.
  • Аторвастатин-Тева.
  • Атомакс.
  • Торвазин.
  • Крестор.
  • Розувастатин.
  • Розукард.
  • Анвистат.
  • Зокор.
  • Симвастатин.

Прием аналогичных гиполипидемических медикаментов необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Структурными аналогами Аториса являются препараты Аторвастатин, Анвистат, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Тулип, Атомакс, Анвистат, Липофорд.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в темном и сухом месте без проникновения солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Препарат Аторис следует хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

В среднем цена на Аторис составляет:

  • 30 шт. по 10 мг – 315–410 руб.;
  • 30 шт. по 20 мг – 394–530 руб.;
  • 30 шт. по 30 мг – 441–586 руб.;
  • 30 шт. по 40 мг – 596–700 руб.;
  • 30 шт. по 80 мг – 744 руб.

Препарат принадлежит к лекарственному списку «Б», для которого свойственно хранение при температурном режиме от 15 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Для сбережения полезных свойств медикамента оптимальным решением будет содержание его в домашней аптечке, защищенной от воздействия тепла и прямых солнечных лучей. Хранить таблетки рекомендуется в оригинальной упаковке не более 2 лет с даты изготовления.

Отзывы об Аторисе

На форумах пользу и вред лекарства Аторис обсуждают пациенты и высококвалифицированные медики, которые отмечают наличие у препарата быстродействующего эффекта, дающего возможность за короткий срок добиться положительных результатов и нормализовать углеводный баланс в организме.

Аторис побочные явления

Однако есть и негативные отзывы людей, которым пришлось испытать на себе действие побочных эффектов аторвастатина. В основном пациенты отмечают развитие слабовыраженных аллергических реакций и расстройств пищеварительной системы. При этом участники говорят об устранении симптомов индивидуальной непереносимости компонентов статина после прекращения приема таблеток.

Во время курса лечения эндокринологи рекомендуют параллельно придерживаться правильного лечебного питания и ежедневно делать физические упражнения.

Отзывы об Аторисе различные. Многие отмечают, что высокая стоимость препарата оправдана его эффективностью и хорошей переносимостью. При этом отмечается, что во время терапии должны выполняться указания врача относительно соблюдения диеты и физической активности, а при выборе и коррекции дозы следует учитывать концентрацию липопротеинов низкой плотности.

Отзывы медиков и пациентов свидетельствуют о хорошей эффективности Аторис.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector